ผลกระทบของสถานการณ์ระหว่างประเทศในปัจจุบันต่อการส่งออกเวชภัณฑ์

ผลของสถานการณ์สากลปัจจุบันต่อการส่งออกของอุปกรณ์การแพทย์

I.ผลกระทบหลัก: ปัจจัยสําคัญ 5 ประการ

1จีโอเปอลิติกส์และอุปสรรคการค้า (ผลกระทบโดยตรงมากที่สุด)

• สหรัฐอเมริกา: ความกดดันสองเท่าจากภาษีและความมั่นคงของโซ่จําหน่าย เริ่มจากเดือนเมษายนปี 2026 ค่าธรรมเนียม 100% จะถูกนําไปใช้กับยาที่มีสิทธิบัตรและ API ระดับสูง (15% สําหรับพันธมิตร)ได้เข้มข้นการตรวจสอบที่สถานที่ของ FDA และจํากัดการจัดซื้อจัดจ้างสาธารณะ ด้วยข้ออ้างว่า "ความปลอดภัยแห่งชาติ"ค่าธรรมเนียมตามมาตรา 301 ของจีน (มีการยกเว้นสําหรับวัสดุการแพทย์บางรายการที่ขยายไปถึงเดือนพฤศจิกายน 2026) ยังคงดําเนินการขับรถ nearshoring/friendshoring (มีกําลังการผลิตที่รับจากเม็กซิโกและยุโรปตะวันออก), ขัดพื้นที่การส่งออกสําหรับสินค้าใช้ในระดับต่ําและอุปกรณ์ระดับสูง
• สหภาพยุโรป: อุปสรรคทางเทคนิคและข้อจํากัดการจัดซื้อจัดจ้างเรื่อง จํากัดการเข้าร่วมการจัดซื้อจัดจ้างสาธารณะด้านการแพทย์ในขนาดใหญ่ของบริษัทจีนมันส่งเสริม "ความเป็นอิสระทางการแพทย์ในยุโรป" ลดความพึ่งพาในอุปกรณ์ในเอเชียที่มีความเสี่ยงสูง และย้ายการจัดซื้อจัดจ้างไปยังแหล่งที่ใกล้ชายฝั่ง (ยุโรปตะวันออก, แอฟริกาเหนือ)
• ภูมิภาคอื่น ๆ: การจํากัดพื้นที่และการเข้าถึงตลาดที่เข้มงวดกว่าความต้องการในการบรรจุ / การประกอบหรือการผลิตที่บังคับใช้ในท้องถิ่น, และนํามากําหนดภาษีต้านการพิมพ์เพิ่มอุปสรรคการส่งออกและค่าใช้จ่าย

2การปรับโครงสร้างซัพพลายแชน: การลดโลกาภิวัตน์, การปรับภูมิภาคและการจัดหาบริการใกล้เคียง

3โลจิสติกส์และการขนส่ง: ค่าใช้จ่ายที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว และความทันเวลาที่ควบคุมไม่ได้

4กฎหมายและความสอดคล้อง: ขั้นต่ําสูงกว่าทั่วไป

5- ความต้องการและอัตราแลกเปลี่ยน: การหลากหลายและความผันผวน

• ตลาดที่พัฒนา (สหรัฐอเมริกา, EU, ญี่ปุ่น): ความต้องการค่อนข้างแข็งแรง แต่งบประมาณกําลังกระชับและการจัดซื้อขายชื่นชอบผู้จําหน่ายท้องถิ่น / ใกล้ชายฝั่ง
• ตลาดใหม่ (ตะวันออกกลาง อเมริกาลาติน เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ แอฟริกา): ขับเคลื่อนโดยการขยายพื้นฐานทางการแพทย์ ความต้องการกําลังเติบโตอย่างรวดเร็ว และกลายเป็นเสาหลักของการเติบโตการส่งออกความต้องการการรับรองและท้องถิ่น.

II.ผลกระทบเฉพาะตลาด (เน้นสําคัญ)

• ตลาดสหรัฐ: ภายใต้ความกดดันในระยะสั้นมากที่สุด ค่าธรรมเนียมสูงต่อยา/อุปกรณ์ระดับสูง การจํากัดการจัดซื้อและค่าใช้จ่ายในการปฏิบัติตามที่เพิ่มขึ้นการคัดลอกการคัดลอกการคัดลอกการคัดลอกด้านบวก: ประเภทที่ได้รับการยกเว้นบางชนิดและอุปกรณ์ใช้ในกรณีฉุกเฉิน / ของใช้พื้นฐานยังคงคงคงคง
• ตลาดของสหภาพยุโรป: ขอบเขตความเป็นไปตามที่สูงสุด กฎหมาย MDR/IVDR ได้บังคับให้ SMEs หลายคนออกจากตลาด และการเข้าถึงการจัดซื้อจัดจ้างของรัฐIVD และอุปกรณ์บํารุงสุขภาพยังคงมีศักยภาพ, ที่ต้องการการรับรอง CE ที่แข็งแกร่งขึ้นและบริการท้องถิ่น
• ตลาดใหม่ (ตะวันออกกลาง อเมริกาลาติน อาเซียน แอฟริกา): หน้าต่างการเติบโตใหญ่การกระจายจากโซ่การจําหน่ายในยุโรปและอเมริกา ท่ามกลางความขัดแย้งทางภูมิศาสตร์และความสามารถในท้องถิ่นที่ไม่เพียงพอได้กระตุ้นความต้องการของวัสดุใช้ในระดับราคาต่ําและอุปกรณ์การวินิจฉัยพื้นฐานอย่างไรก็ตาม การปรับปรุงให้เข้ากับการรับรองท้องถิ่น การชําระเงิน การบริการหลังการขาย และการจดทะเบียนท้องถิ่น
• ตลาดเข็มขัดและถนน / RCEP: ค่าธรรมเนียมที่เหมาะสมและการประสานงานของโซ่การจําหน่ายเป็นทางเลือกสําคัญในการหลีกเลี่ยงอุปสรรคของสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกาด้วยอัตราการเติบโตการส่งออกโดยทั่วไปสูงกว่าที่ไปยังยุโรปและสหรัฐอเมริกา.

III โครงสร้างการส่งออกและการแตกต่างของบริษัท

• รายการสินค้า: สินค้าที่ใช้ได้ที่มีมูลค่าต่ํา (ถุงมือ, หน้ากากอนามัย, ชุดฉีดน้ํา) ได้รับผลกระทบหนักที่สุด (สงครามราคา, ค่าธรรมเนียม, การย้ายทรัพยากร)การฟื้นฟูสุขภาพ) แสดงความแข็งแกร่งมากขึ้นและการเติบโตอย่างต่อเนื่องมากขึ้นAPI และสารกลางได้รับความต้องการที่แข็งแกร่งในระยะสั้น แต่เผชิญกับการแข่งขันในระยะยาวจากอินเดีย / เอเชียตะวันออกเฉียงใต้และความเสี่ยงของการย้ายโซ่จําหน่าย
• ในธุรกิจ: ผู้ผลิตชั้นนํา (ที่มีการรับรอง FDA / CE, ความสามารถในการผลิตทั่วโลกและช่องทางที่หลากหลาย) มีความต้านทานต่อความเสี่ยงที่แข็งแรงผลิตภัณฑ์ระดับต่ําและขาดการรับรอง) ต้องเผชิญกับการสั่งซื้อลดลงและความกดดันในการอยู่รอดการเร่งขัดการรวมตัวกันของอุตสาหกรรม

IV การตอบสนองยุทธศาสตร์หลัก (สําหรับบริษัทส่งออก)

• การหลากหลายตลาด: ลดความพึ่งพาในตลาดเดียว เน้นอาเซียน, ตะวันออกกลาง, อเมริกาลาติน, แอฟริกาและภูมิภาคสายใยและถนน เพื่อลดความเสี่ยงของการรวมตัวในยุโรปและสหรัฐอเมริกา
• การปรับปรุงผลิตภัณฑ์ + การปรับปรุงความสอดคล้อง: เปลี่ยนจากวัสดุใช้จ่ายไปยังอุปกรณ์ระดับกลางและระดับสูง, IVD, การฟื้นฟูและการดูแลสุขภาพดิจิตอลและปรับปรุงระบบคุณภาพและการติดตาม.
• ความแข็งแกร่งของห่วงโซ่จําหน่าย: ติดชายหาดและจัดตั้งพื้นที่ตั้งฐานการประกอบ / การบรรจุในเม็กซิโก, เวียดนามและยุโรปตะวันออกเพื่อหลีกเลี่ยงการกําหนดค่าธรรมเนียมและความเสี่ยงทางภูมิศาสตร์ปิดแหล่งแหล่งแพร่ห